打破外资药企垄断智翔金泰首款1类新药赛立奇单抗注射液获批上市_实盘配资

智翔金泰赛立奇单抗获批上市：国产银屑病生物制剂的里程碑

元描述： 智翔金泰自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液正式获批上市，用于中、重度斑块状银屑病的治疗。该产品填补了国产银屑病生物制剂领域的空白，标志着我国生物医药领域又向前迈进了一步。

引言：

在银屑病治疗领域，长期以来，国外药企占据主导地位，国产药物鲜有突破。然而，随着生物医药产业的蓬勃发展，国内企业也在不断寻求突破，并取得了可喜的成果。近日，智翔金泰自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，正式获批上市，用于中、重度斑块状银屑病的治疗。这一里程碑式的事件，标志着国产银屑病生物制剂时代正式来临，也为广大银屑病患者带来了新的希望。

赛立奇单抗：国产银屑病生物制剂的希望之光

赛立奇单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为IL-17A。该产品通过抗体特异性结合血清中的IL-17A细胞因子，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。

临床研究：安全有效，疗效显著

赛立奇单抗获批上市是基于北京大学人民医院皮肤科张建中教授牵头开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究。研究表明，赛立奇单抗注射液对中、重度斑块状银屑病表现出优异的疗效以及良好的安全性和耐受性。

张建中教授在接受媒体采访时表示：“赛立奇单抗注射液的问世为中国银屑病患者带来了一个全新的治疗选择，作为我国自主研发的全人源IgG4亚型的IL-17抑制剂，是我国银屑病治疗领域的一大重要补充。”

银屑病治疗市场：机遇与挑战并存

银屑病俗称“牛皮藓”，病程往往较长且易复发。据观研报告网发布的报告显示，近年来，我国银屑病患病人数呈现出缓慢增长趋势，从2017年约650万人增至2022年约670万人，预计2030年将达到680万左右，其中20-30%患者患有中重度银屑病。

随着银屑病患者人群数量逐年增长，我国银屑病药物市场规模不断扩大。2017年，中国银屑病药物市场规模为5.1亿美元，2022年市场规模约为14.36亿美元。其中，2022年生物制剂用药规模占整体银屑病药物规模约43.4%，预计2030年将上升至56.8%。

国内企业布局：竞争激烈，百花齐放

目前，国外已经有四款IL-17A抗体药物上市，分别是诺华制药的司库奇尤单抗、礼来制药的依奇珠单抗、协和发酵麒麟的柏达鲁单抗、优时比制药的比吉利珠单抗，其中前三款药物已在国内上市。国内企业方面，恒瑞医药、时代阳光、三生国健、康方生物已有相关在研药品，其中恒瑞医药、时代阳光的相关药品已走到申请上市阶段。

赛立奇单抗的市场前景：潜力巨大，未来可期

赛立奇单抗获批上市，标志着智翔金泰正式进军银屑病治疗市场，其市场前景值得期待。

智翔金泰表示，赛立奇单抗注射液为公司首款获批上市产品，预计将对公司经营业绩产生积极影响。

此外，赛立奇单抗注射液针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱炎）适应症的新药上市申请，于2024年1月获国家药品监督管理局药品评审中心受理，目前处于新药上市评审阶段。这意味着，赛立奇单抗的市场应用范围将进一步扩大，未来发展潜力巨大。

赛立奇单抗的意义：突破创新，引领未来

赛立奇单抗的获批上市，不仅为广大银屑病患者带来了新的治疗选择，也标志着我国生物医药领域取得了新的突破。作为国产银屑病生物制剂的代表，赛立奇单抗的成功上市，将有力地推动我国银屑病治疗药物的国产化进程，并为未来更多国产创新药物的研发和上市打下坚实基础。

总结：

赛立奇单抗的获批上市，标志着国产银屑病生物制剂时代正式来临，也为广大银屑病患者带来了新的希望。我们相信，随着赛立奇单抗的上市和未来更多国产创新药物的研发和上市，我国银屑病治疗领域将迎来新的发展机遇，患者的治疗选择将更加丰富，治疗效果也将得到进一步提升。

常见问题解答：

1. 赛立奇单抗的疗效如何？

赛立奇单抗注射液在临床研究中表现出优异的疗效，能够有效改善中、重度斑块状银屑病患者的症状，并取得临床治愈。

2. 赛立奇单抗的安全性和耐受性如何？